Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.
The Position La Oportunidad Coordinar y preparar paquetes de documentos para envíos regulatorios para productos nuevos y existentes, asegurando el alineamiento y cumplimiento con los requisitos locales y regionales, así como con las políticas de la compañía y auditorías internas.
Compilar todos los materiales necesarios para envíos, renovaciones de licencias y registros anuales.
Recomendar cambios en el etiquetado, fabricación, comercialización y protocolos clínicos para asegurar el cumplimiento regulatorio.
Monitorear y mejorar los sistemas de control y seguimiento.
Mantenerse actualizado sobre procedimientos y cambios regulatorios, e interactuar directamente con agencias regulatorias en asuntos definidos.
Recomendar estrategias para la aprobación más temprana posible de aplicaciones de ensayos clínicos.
Gestionar actividades regulatorias del afiliado en sistemas relevantes de Roche y asegurar el cumplimiento regulatorio para los productos liberados al mercado según las autorizaciones de marketing.
Quién Eres Experto en reunir, analizar y comunicar inteligencia regulatoria interna y externa.
Capaz de proporcionar conocimientos regulatorios y participar en estrategias de negocio multifuncionales del Afiliado, como acceso al mercado, asuntos médicos, actividades promocionales y políticas públicas.
Habilidad para desarrollar planes de registro y estrategias de envío innovadores y basados en el riesgo con orientación limitada de la Gestión de DRA.
Conocimientos actualizados de regulaciones internacionales y locales y experiencia en asegurar la preparación para inspecciones regulatorias y cumplimiento.
Nivel avanzado de inglés, tanto escrito como hablado.
Esta posición no ofrece beneficios de relocación.
Who we are At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we've become one of the world's leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.
Roche is an Equal Opportunity Employer.
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