Acerca del rolEjecutar las tareas que se encuentran relacionadas con los procesos productivos de Downstream I de acuerdo a los lineamientos brindados por los procedimientos operativos específicos del sector, cumpliendo con los objetivos de productividad, calidad y HSE.Principales Responsabilidades:Llevar a cabo las operaciones productivas relacionadas a los procesos de Downstream I (DSI)del proceso de producción de AFP de manera de entregar a DSII el material necesario parasu procesamiento, cumpliendo con los plazos establecidos y con los estándares de calidad y seguridad. Esto implica:Preparación de equipos.Operación de equipos e instrumentos.Limpieza de equiposRotulación de equipos, salas y recipientes.Registro en línea de las operaciones en todos los documentos que aplique, como por ejemplo: BPR, Planillas de registro de limpieza y Logbooks.Realizar el control cruzado en aquellas operaciones que así se indique.Realizar controles de proceso bajo la responsabilidad de DSI.Realizar el envío de muestras a Control de Calidad completando toda la documentación relacionada y coordinando la entrega de muestras con dicho departamento.Realizar el seguimiento metrológico de los instrumentos de DSI.llevar a cabo la revisión periódica de los logbooks de los equipos, salas e instrumentos de DSI.Verificar la vigencia del estado de calibración, mantenimiento preventivo y recalificaciones de equipos e instrumentos antes de su utilización. Llevar a cabo los monitoreos ambientales de las áreas de DSI.Realizar en línea las transacciones por sistema, correspondientes a los consumos y descartes de soluciones y materiales utilizados en su sector durante el proceso.Solicitar a Depósito los insumos que se necesiten, coordinando la entrega y la recepción de manera de asegurar la provisión de los mismos en tiempo y forma, minimizando su permanencia en air locks.Solicitar la entrega de soluciones y materiales de PMSConfeccionar documentos relacionados a los equipos y al proceso productivo, como, por ejemplo: POEs de uso y/o limpieza de equipos, protocolos, reportes, controles de cambio y desvíos.Colaborar en actividades de calificación y validación cuando sea requerido, incluyendo la redacción y revisión de protocolos, reportes y otra documentación relacionada.Acerca de tiExperiencia: Experiencia en producción de biológicos (fermentación, filtración tangencial, centrífugas, autoclaves, etc. Experiencia en manejo de tanques de proceso (incluyendo etapas de CIP/SIP/DIP). Manejo de cabina de seguridad biológica.Competencias: Competencias (LEAD model): Act for Change; Cooperate Transversally; Develop People.Conocimientos técnicos: GMP Y seguridad (excluyente), Documentación (poes, registros, desviaciones, controles de cambio) SAP (deseable), Conocimientos en procesos de fermentación industrial, esterilidad, sistemas cromatográficos, filtración tangencial, conocimientos de estadística, purificación de proteínas. Normas de Sistemas de Calidad y administración de proyectos.Educación: Técnico Químico, estudiante en el último año de licenciatura en Química, licenciatura en Biotecnología, Bioquímica, Farmacia o de terciario con formación afín.Idioma: Ingles intermedio.Persigue el progreso, descubre lo extraordinarioLo mejor está ahí afuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin las personas - personas de diferentes orígenes, en diferentes lugares, haciendo diferentes roles, todos unidos por una cosa: un deseo de hacer que los milagros sucedan. Así que, seamos esas personas. En Sanofi, brindamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, capacidad, identidad de género o estado de veterano. ¡Ve nuestro y ve nuestras acciones de Equidad e Inclusión en Diversidad en !#LI-LATAMPursue , discover Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn't happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let's be those people.At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.Watch our and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at !
