Technical Director/ Quality Assurance Sr. Mgr. Argentina (Buenos Aires - Luis Guillón, Ezeiza)

Working with Us
Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the lives of patients, and the careers of those who do it. You'll get the chance to grow and thrive through opportunities uncommon in scale and scope, alongside high-achieving teams rich in diversity. Take your career farther than you thought possible.

Bristol Myers Squibb recognizes the importance of balance and flexibility in our work environment. We offer a wide variety of competitive benefits, services and programs that provide our employees with the resources to pursue their goals, both at work and in their personal lives. Read more:careers.bms.com/working-with-us .

Bristol Myers Squibb es un empleador que brinda igualdad de oportunidades. Las personas que apliquen para cualquier vacante, y que estén calificadas para la misma recibirán consideración para el empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, nacionalidad, edad, discapacidad, condición de veterano protegido, embarazo, ciudadanía, estado civil, expresión de género, información genética, afiliación política o cualquier otra característica protegida por la ley.

Location:
Buenos Aires - Luis Guillón, Ezeiza
Laboratio de BMS- dentro land lord Roemmers

Responsabilidades

Garantizar un Sistema de Calidad alineado a los requerimientos de Directivas/ Políticas de la Compañía y cumplimiento con Regulaciones de la Autoridad Sanitaria.
Establecer estrategias para garantizar que las actividades de la unidad de Q&C acompañen a que los lanzamientos sean realizados en tiempo y forma
Garantizar la continuidad del negocio liberando el producto terminado en tiempo y forma para asegurar su disponibilidad al paciente.
Establecer comunicaciones efectivas con la Autoridad Sanitaria para garantizar que, ante situaciones particulares que se puedan presentar, se tomen acciones alineadas tanto con las necesidades de nuestros stakeholders como con las políticas BMS y regulaciones locales.
Manejar situaciones difíciles con la Autoridad Sanitaria por ejemplo ante una falta o un recupero del mercado, etc realizando actividades y comunicaciones dentro de un adecuado balance entre los Riesgos, las regulaciones locales y las políticas BMS.
Fortalecer el pensamiento de calidad dentro de toda la organización BMS a través de la divulgación de la Promesa de Calidad.
Participar de las reuniones del Comité Operativo de la Compañía (Leadershipteam).
Establecer estrategias para el desarrollo del equipo, identificar talentos y apoyar a los equipos.
Garantizar que no se genere desabastecimiento de producto en el mercado relacionado con eventos de calidad.
Como Director Técnico, actuar como la "Persona Calificada"(QP) que garantice la farmacovigilancia, los procesos logísticos, las presentaciones regulatorias, las transferencias de tecnología adecuadas y los análisis locales.
Realizar el dictámen de los productos
Autorizar Procedimientos Operativos Standard, Métodos de análisis, Protocolos y Reportes de Validación, Controles de Cambios, etc.
Asegurar la emisión y cumplimiento del Manual de Calidad
Garantizar la gestión de las investigaciones de desvíos y manejo de CAPAs.
Garantizar la existencia de un Sistema de Manejo de Riesgos.
Garantizar la gestión del manejo de Controles de Cambio
Asegurar la atención a los reclamos de calidad y la conducción de las investigaciones correspondientes.
Garantizar el cumplimiento con el Programa Anual de Estabilidad de mercado conforme requerimientos regulatorios.
Asegurar la implementación de los Programas de Auditorías Internas y Auditorías Externas.
Autorizar los Contratos de Calidad Inter compañía y con Servicios Externos, conforme lineamientos de Casa Matriz.
Brindar a los distintos sectores el soporte técnico necesario para la resolución de eventuales problemas.
Asegurar la existencia y el cumplimiento de un Programa de Capacitación Anual conforme las necesidades.
Establecer objetivos operacionales y delegar funciones a los reportes correspondientes.
Asegurar el monitoreo de Métricas de Q&C Argentina.
Asegurar la consolidación y emisión del Reporte de Eventos Significativos para Casa Matriz.
Garantizar y cumplir los objetivos financieros del área.
Liderar el Quality Council local.
Asegurar el cumplimiento de los procesos de NTM y Recall/Simulacro de Recall, cuando aplique.

Reportes (A quien reporta / Quien le reporta)

Reporta a: Director, In-Markets Quality, Latin America

Reportes: Quality Assurance Manager Argentina - Co-Technical
Director/s – Quality Assurance Coordinators

Competencias
Título de grado Farmacéutico Nacional con habilitación de matrícula y bloqueo de título provincial
Dominio de idioma inglés / Manejo de Microsoft Office
Capacidad para aplicar los comportamientos BMS Biopharma requeridos.
Capacidad en la toma decisiones que dan soporte a la Estrategia y la Misión de la organización.
Capacidad de organización , nivelar el trabajo y administrar recursos en pos de las prioridades.
Habilidades para generar resultados con alto nivel de integridad, focalizándose en el desempeño.
Capacidad de liderazgo, construir y sostener la confianza, promover la inclusión y el respeto por todos.
Capacidad de comunicación tanto con nuestros stakeholders internos como externos y trabajo en equipo.
Habilidades para liderar equipos multidisciplinarios
Tener visión estratégica: establecer objetivos claros dentro de las metas, que sean alcanzables y encaminar al equipo hacia ellas.
Haberse desempeñado en el área por 10 años, preferentemente en la industria farmacéutica.

If you come across a role that intrigues you but doesn't perfectly line up with your resume, we encourage you to apply anyway. You could be one step away from work that will transform your life and career.

Uniquely Interesting Work, Life-changing Careers
With a single vision as inspiring as "Transforming patients' lives through science™ ", every BMS employee plays an integral role in work that goes far beyond ordinary. Each of us is empowered to apply our individual talents and unique perspectives in an inclusive culture, promoting diversity in clinical trials, while our shared values of passion, innovation, urgency, accountability, inclusion and integrity bring out the highest potential of each of our colleagues.

On-site Protocol
BMS has a diverse occupancy structure that determines where an employee is required to conduct their work. This structure includes site-essential, site-by-design, field-based and remote-by-design jobs. The occupancy type that you are assigned is determined by the nature and responsibilities of your role:
Site-essential roles require 100% of shifts onsite at your assigned facility. Site-by-design roles may be eligible for a hybrid work model with at least 50% onsite at your assigned facility. For these roles, onsite presence is considered an essential job function and is critical to collaboration, innovation, productivity, and a positive Company culture. For field-based and remote-by-design roles the ability to physically travel to visit customers, patients or business partners and to attend meetings on behalf of BMS as directed is an essential job function.

BMS is dedicated to ensuring that people with disabilities can excel through a transparent recruitment process, reasonable workplaceaccommodations/adjustmentsand ongoing support in their roles. Applicants can request a reasonable workplaceaccommodation/adjustmentprior to accepting a job offer. If you require reasonableaccommodations/adjustmentsin completing this application, or in any part of the recruitment process, direct your inquiries ******. Visitcareers.bms.com/eeo-accessibilityto access our complete Equal Employment Opportunity statement.

BMS cares about your well-being and the well-being of our staff, customers, patients, and communities. As a result, the Company strongly recommends that all employees be fully vaccinated for Covid-19 and keep up to date with Covid-19 boosters.

BMS will consider for employment qualified applicants with arrest and conviction records, pursuant to applicable laws in your area.

If you live in or expect to work from Los Angeles County if hired for this position, please visit this page for important additional information:https://careers.bms.com/california-residents/

Any data processed in connection with role applications will be treated in accordance with applicable data privacy policies and regulations.