**Stability Coordinator**
Porque los pacientes lo necesitan y de acuerdo con nuestra cultura, lo que hacemos todos los días está en línea con un compromiso inquebrantable con la calidad y la entrega de productos seguros y efectivos a los pacientes.
Tenemos la convicción que a través de nuestros valores **#Coraje #Equidad #Excelencia y #Alegria **podremos llegar a la meta.
Nuestro compromiso con la **Diversidad equidad e Inclusión **nos impulsa a valorar las distintas perspectivas, es por ello que el proceso de Reclutamiento y Selección como todas nuestras políticas, se basa en equidad la que no distingue raza, color, genero, orientación sexual, discapacidad y religión.
- Reporta al QC Manager
- Personas a cargo: 4 Analistas.
**Desafíos que proponemos**:
- El Coordinador de Estabilidades es responsable del diseño e implementación del Sistema de estabilidades de la Planta, asegurando su ejecución y control bajo los lineamientos de PQS, SOP y guías ICH.
- Lidera y gerencia el personal del área de Estabilidades.
Establece, monitorea y evalúa objetivos de trabajo e indicadores de gestión de su área y equipos de trabajo.
Recluta, entrena, provee de oportunidades de desarrollo y evalúa al personal a cargo para asegurar su continua competencia.
- Trabaja en cooperación con las otras áreas que se desenvuelven en el laboratorio: control de calidad, soporte analítico, microbiología.
- Coordina y asegura full Compliance sobre los requisitos de estabilidad establecidos en PQS, SOPs y guias ICH.
- Coordina y asegura CAPA plan e implementación derivado de inspecciones y auditorias (internas/externas)
- Diseña y asegura la implementación del plan anual de estabilidades.
- Coordina la recepción de muestras, puesta en cámara, muestreo, análisis fisicoquímico/microbiológico, reporte y análisis de tendencias para todos los estudios de estabilidad ongoing e ICH.
- Realiza revisiones estadísticas, análisis de tendencia, monitoreo de KPIs y gestiona en consecuencia.
Alerta ante cambios de comportamientos.
Foco en la mejora continua.
- Notifica, investiga y hace seguimiento a investigaciones relacionadas a fuera de especificaciones dentro del programa de estabilidad.
- Mantiene el sistema de documentación y registros del área de Estabilidades en cumplimiento.
- Es responsable de la identificación de nuevos requerimientos regulatorios/corporativos relacionados al programa de estabilidad.
- Cumple y hace cumplir con normas GMP, GLP, como también con los requisitos de Data Integrity y EHS vigentes.
**Que valoramos**:
- Contar con título de grado en Farmacia, Bioquímica, Química, Biotecnología o carrera similar.
- Será un plus contar con un posgrado.
- Nível de inglés avanzado (oral y escrito) el 50% de las actividades de la posición requieren idioma inglés.
- Experiência requerida de 6 años en áreas técnicas relacionadas al laboratorio y sistemas de Estabilidades.
- Experiência comprobable de 1 año en gestión de equipos.
- Experiência en gestión y análisis de causa raíz, indicadores de área, análisis de tendencias, sistemas estadísticos y gestión de riesgo.
- Será un plus contar con certificación en herramientas de mejora continua (Six sigma certificado GB o superior) y tener experiência en Producción.
- Perfil proactivo y dinámico, colaborador; se comunica efectivamente y tiene influencia con el resto de las áreas de trabajo para llegar a los objetivos.
**Que oportunidades de aprendizaje brindamos**:
- Involucrarse en los proyectos de la Planta.
- Ser un referente del equipo de QC para liderar la gestión del cambio cultural.
- Trabajar en un contexto dinámico con diversos proyectos.
- Trabajar en entorno IMEx (Integrated Manufacture Excellence).
- Plan y proyección de crecimiento en la empresa.
**Propuesta de valor que ofrecemos**:
- Excelente clima de trabajo, oportunidades de crecimiento y desarrollo, paquete compensatorio y beneficios atractivos, comedor en planta, wellness days.
Zona de trabajo: Pompeya, CABA.
Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
Quality Assurance and Control
LI-PFE