Regulatory Affairs AnalystLocation: Buenos Aires
Time Type: Tempo integral
Posted On: Publicado há 2 dias
Time Left to Apply: Data de término: 22 de novembro de 2024 (11 dias restantes para se candidatar)
Job Requisition ID: 202411-128527
A Roche promove a diversidade, a equidade e a inclusão, representando as comunidades que atendemos. Ao lidar com saúde em escala global, a diversidade é um ingrediente essencial para o sucesso. Acreditamos que a inclusão é essencial para entender as diferentes necessidades de saúde. Juntos, abraçamos a individualidade e compartilhamos a paixão por cuidados excepcionais. Junte-se à Roche, onde cada voz é importante.
A PosiçãoLa Oportunidad Coordinar y preparar paquetes de documentos para envíos regulatorios para productos nuevos y existentes, asegurando el alineamiento y cumplimiento con los requisitos locales y regionales, así como con las políticas de la compañía y auditorías internas.Compilar todos los materiales necesarios para envíos, renovaciones de licencias y registros anuales.Recomendar cambios en el etiquetado, fabricación, comercialización y protocolos clínicos para asegurar el cumplimiento regulatorio.Monitorear y mejorar los sistemas de control y seguimiento.Mantenerse actualizado sobre procedimientos y cambios regulatorios, e interactuar directamente con agencias regulatorias en asuntos definidos.Recomendar estrategias para la aprobación más temprana posible de aplicaciones de ensayos clínicos.Gestionar actividades regulatorias del afiliado en sistemas relevantes de Roche y asegurar el cumplimiento regulatorio para los productos liberados al mercado según las autorizaciones de marketing.Quién Eres Experto en reunir, analizar y comunicar inteligencia regulatoria interna y externa.Capaz de proporcionar conocimientos regulatorios y participar en estrategias de negocio multifuncionales del Afiliado, como acceso al mercado, asuntos médicos, actividades promocionales y políticas públicas.Habilidad para desarrollar planes de registro y estrategias de envío innovadores y basados en el riesgo con orientación limitada de la Gestión de DRA.Conocimientos actualizados de regulaciones internacionales y locales y experiencia en asegurar la preparación para inspecciones regulatorias y cumplimiento.Nivel avanzado de inglés, tanto escrito como hablado.Esta posición no ofrece beneficios de relocação.
Quem nós somosNa Roche 100,000 pessoas em 100 países estão ultrapassando as fronteiras em cuidados com a saúde. Trabalhando juntos, nos tornamos um dos líderes mundiais em grupos de pesquisas. Nosso sucesso é construído com inovação, curiosidade e diversidade.
A Roche é um empregador que pratica políticas de igualdade de oportunidades.
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