Stämm es una startup de biotecnología dedicada a hacer que la biomanufactura sea fácil, escalable y repetible. Utilizando la microfluídica y la impresión 3D, desarrollamos la primera metodología continua para la producción industrial de productos biológicos y terapias celulares. Inspirados en la naturaleza, Stämm utiliza el flujo laminar, unidireccional y continuo para reducir el tamaño de toda una instalación biotecnológica a una unidad de escritorio "plug & play".
Nuestro objetivo es descentralizar los bioprocesos y democratizar el acceso a los productos biotecnológicos, permitiendo que nuestros partners se enfoquen en descubrimientos disruptivos que generen un impacto en la humanidad.
Para nuestro equipo de Quality Operations estamos en búsqueda de un Quality Assurance Sr. Serás responsable de organizar y mantener el sistema de gestión de calidad, y de realizar la gestión de documentos, manejo de desvíos, no conformidades, controles de cambio, análisis de riesgos, plan maestro de validación, programa de capacitación y mejora continua.
Responsabilidades: Confeccionar y llevar a cabo el Plan de Capacitaciones afines a Calidad y Asuntos Regulatorios a todas las áreas de Stämm.Diseñar e implementar el Sistema de Gestión Integrado (Calidad (QA) de Stämm.Revisar los documentos de QA del Sistema de Gestión de Calidad y verificar la implementación de los mismos.Realizar la revisión inicial y seguimiento de los documentos de todas las divisiones de Stämm.Seleccionar y realizar la evaluación de los proveedores y revisar la documentación para la calificación y calibración de equipamiento e instrumentos.Realizar el seguimiento de las No conformidades, realizar la verificación de implementación y de la eficacia de Implementación de Acciones Correctivas.Confeccionar el Programa de auditorias y realizar seguimiento y ejecutar el mismo.Desarrollar el Programa de Validaciones de procesos y métodos analíticos (en algunos casos los métodos se verifican).Realizar el seguimiento de Análisis de Riesgos.Controlar las Especificaciones de Requerimiento de Usuario para proyecto y equipamientos.Asesorar para cumplimentar con requisitos regulatorios.Implementar y realizar el seguimiento de la Evaluación y Calificación de Proveedores.Identificar Controles de Cambios, aprobar y realizar seguimiento de los mismos.Redactar el Manual de Calidad.Asesorar a los productos para cumplimentar con requisitos regulatorios cuando corresponde. Verificar cumplimiento.Gestionar lo requerido para cumplimentar con los requisitos de las autoridades regulatorias.Asesorar en temas de Calidad, Ambientales y Precursores químicos.Colaborar con los otros departamentos de la división.Requisitos: Graduado de Farmacéutico, Ingeniero, Licenciado Químico, o carreras afines.Maestría en Aseguramiento de Calidad. (Deseable)Al menos 4 años de experiencia previa en el rubro.Experiencia en normas de gestión de la calidad (GMP).Experiencia en armado de informes e indicadores de gestión.Manejo de Paquete de Office.Nivel de Inglés Avanzado.Competencias Actitudinales: Flexibilidad y predisposición para el aprendizaje continuo, Pensamiento crítico y destrezas manuales, Iniciativa y dinamismo, Capacidad de respuesta en entornos de presión, Autonomía de realización de tareas específicas. Empatía. Buen manejo interpersonal y comunicación fluida.Visión estratégica y habilidades de planificación. Debe ser capaz de analizar las necesidades de mantenimiento a largo plazo de la empresa, establecer objetivos claros y desarrollar planes para alcanzarlos.Mantener altos estándares éticos y de integridad.Habilidades de Liderazgo.Capacidad para priorizar tareas.Dinamismo para poder atender y resolver diferentes tareas diarias e imprevistos y flexible y organizado.Más info: Esta posición es 100% presencial en Buenos Aires, Argentina (Retiro).
Jornada Laboral Full Time de 9 hs. con flexibilidad de horario de ingresos/salida.
Disponibilidad para asistir los días sábados/domingos por casos eventuales o urgencias.
Disponibilidad 24/7 para asistencia y consultas por emergencias.
Si querés sumarte a una startup innovadora, con excelente clima organizacional y con los mejores talentos de diversos campos relacionados con la Ciencia y la Tecnología, ¡Esta es tu oportunidad!
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