Responsable de las actividades de Aseguramiento de Calidad que apoyan directamente a la ejecución de los procesos GMP/GDP en la Marketing Company del Cluster Cono Sur. Estas actividades incluyen, pero no están limitadas a: control de documentos y registros, emisión de SOPs, investigación y seguimiento de desviaciones y CAPAs, gestión de proveedores locales GMP/GDP y clientes.
Esta posición debe proporcionar apoyo y brindar asesoría con respecto al cumplimiento de las Buenas Prácticas GMP/GDP y garantizar la implementación de los elementos y procesos del Sistema de Gestión de Calidad de AstraZeneca.
Objetivos específicos: Escalar al Quality Management cualquier evento o desviación de calidad (potencial o real) detectada durante las operaciones de rutina.Brindar asesoramiento sobre Buenas Prácticas GMP/GDP y garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad de AstraZeneca en el Cluster Cono Sur.Revisar, evaluar y/o aprobar investigaciones de desviaciones.Reportar y liderar investigaciones de reclamos locales, identificar y resolver cualquier tendencia.Garantizar el cumplimiento de los procesos de control de cambio.Aplicar las herramientas de análisis de riesgo de acuerdo a los procedimientos de la compañía.Preparar y dar capacitaciones en Buenas Prácticas GMP/GDP al staff de la Marketing Company.Ejecutar y/o apoyar autoinspecciones y auditorías internas locales.Asegurar la preparación de la Marketing Company para recibir cualquier inspección regulatoria o auditoria corporativa de AstraZeneca.Administración de SOPs, controles de cambio, reclamos, desviaciones, CAPAs y cualquier otro documento GMP/GDP de la Marketing Company.Gestión de archivo de documentos GMP/GDP conforme a los procedimientos de AstraZeneca y GRAD.Administrar los procesos de calificación de proveedores locales GMP/GDP y de clientes.Identificar iniciativas de mejora para el Sistema de Gestión de Calidad y participar activamente en la coordinación de las actividades requeridas para implementar estas oportunidades de mejora.Administrar el proceso de retiro de productos del mercado (recall) e Issue Management Team, desde la perspectiva de Marketing Company.Requisitos: Al menos 2 años de experiencia en la industria farmacéutica en áreas de Calidad.Conocimiento en buenas prácticas GMP/GDP y sistema de gestión de calidad.Manejo de inglés avanzado (excluyente).Universitario completo: Farmacéutico.Date Posted: 12-oct-2024
Closing Date: 30-dic-2024
AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.
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