Objetivo de la Posición Todo lo que hacemos, todos los días, está en línea con un compromiso inquebrantable con la calidad y la entrega de productos seguros y efectivos a los pacientes. Nuestra cultura de calidad basada en la ciencia y el riesgo es flexible, innovadora y orientada al cliente. Ya sea que esté involucrado en el desarrollo, mantenimiento, cumplimiento o análisis a través de programas de investigación, su contribución tendrá un impacto directo en los pacientes.
El Líder de Manufactura gestiona los recursos del Área y define las estrategias coordinando los planes de producción y asegurando el eficiente suministro de productos cumplimiento las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP, por sus siglas en inglés) y los requerimientos de EHS.
Responsabilidades generales: Liderar las Operaciones de Manufactura de Sólidos y Cápsulas Blandas.Asegurar el cumplimiento de las normas de EHS relacionadas con las operaciones del Área.Asegurar el suministro de productos cumpliendo con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).Participar en la definición de las estrategias operativas de la compañía dentro del alcance del Área de Manufactura de Sólidos y Cápsulas Blandas.Desarrollar y mantener el presupuesto operativo del área y el plantel de profesionales necesarios para operar adecuadamente los procesos en base al volumen establecido por los planes de producción.Liderar el proceso de selección de posiciones de la unidad de Operaciones y la evaluación de rendimiento de los miembros, así como su desarrollo dentro del sector.Garantizar el cumplimiento de los estándares operativos IMEx para promover la mejora de los estándares productivos para lograr el cumplimiento de las métricas esenciales para la operación.Establecer los objetivos del Área asegurando su seguimiento y cumplimiento.Reportar cualquier desviación identificada y participar activamente en su investigación y prevención de recurrencia.Generar, cumplir y hacer cumplir los procedimientos operativos que aplican a su área.Responsabilidades específicas: Asegurar el cumplimiento de las normas de EHS relacionadas con el trabajo operacional para evitar accidentes. (LOTO, plan de emergencia, uso de EPP).Asegurar el cumplimiento de las normas de GMP con el objetivo de obtener un producto que cumpla con el estándar de calidad requerido. Asegurar el cumplimiento de la política de Data Integrity (ALCOA).Colaborar con la confección del Plan de Producción del Área en equipo con Planificación y asegurar su cumplimiento.Asegurar la distribución de los equipos de trabajo necesarios para cumplir con la programación de los distintos procesos productivos.Participar en la definición de las estrategias operativas de la compañía y desarrollar los planes y las acciones que estén alineadas a esta estrategia dentro del alcance del Área.Desarrollar y mantener el presupuesto operativo del área y el plantel de profesionales necesarios para operar adecuadamente los procesos en base al volumen establecido por los planes de producción.Asegurar cumplimiento de las directivas de IMEx para promover la mejora de los estándares productivos para lograr el cumplimiento de las métricas esenciales para la operación del área, gestionar la obtención de los índices y realizar su análisis para el desarrollo de acciones correctivas o de mejora.Garantizar el cumplimiento de métricas claves del área (EHS, Calidad, Suministro, Costo, Personas) y participación en reuniones de IMEX (Tier 1, TPM, CI, entre otras).Asegurar que los productos se elaboren y almacenen de acuerdo a la documentación apropiada para obtener la calidad requerida.Confeccionar y/o aprobar las instrucciones relacionadas con las operaciones de manufactura, incluyendo los controles de proceso y asegurar su estricta implementación.Asegurar que los registros asociados a los procesos operativos se evalúen y firmen por personal designado.Controlar el estado de mantenimiento del área y equipamiento.Asegurar que las validaciones de los procesos y las calibraciones de los equipos se realicen y se registren los reportes.Asegurar el cumplimiento del entrenamiento del personal del Área, inicial y continuo, requerido y que se adapte de acuerdo a las necesidades del puesto.Reportar cualquier desviación identificada y participar activamente en su investigación y prevención de recurrencia.Colaborar en la ejecución de las actividades de Validación.Definir la estrategia de desarrollo de los colegas del sector.Recursos que gestionará: Reportes directos:
Coordinador de SólidosCoordinador de Cápsulas BlandasSupervisor de Cápsulas BlandasPrincipales clientes internos: Aseguramiento de Calidad, Planeamiento y Programación
Rol a quien delegará sus tareas en caso de suplencia: Gerente de Manufactura, Líder de Acondicionamiento
Rol del que puede ser suplente/mentor/referente: Gerente de Manufactura, Coordinador de Sólidos, Coordinador de Cápsulas Blandas, Líder Acondicionamiento, Supervisor de Acondicionamiento, Supervisor de Cápsulas Blandas.
Educación / Capacitación: Requerido: Farmacéutico o título de grado en carrera relacionada (Química, Bioquímica, Ingeniería).
Nivel de Inglés bueno (oral y escrito).
Habilidades para lograr buenas relaciones interpersonales con todos los sectores de planta (clientes internos y externos).
Deseado: Postgrado en carrera relacionada.
Nivel de inglés muy bueno (oral y escrito).
Herramientas de Mejora Continua (Certificación Six-Sigma Green Belt o superior).
Experiencia Laboral: Requerido: Mínimo cinco años en la industria farmacéutica, tres años en áreas relacionadas con Manufactura.
Deseado: Mínimo siete años en la industria farmacéutica, cinco años en áreas relacionadas con Manufactura.
Comentarios adicionales: Competencias que requiere el rol Habilidades para lograr buenas relaciones interpersonales, ya que la posición tiene alta interacción con sus reportes, pares y grupo de liderazgo a fin de procurar el trabajo en equipo.
Se requiere excelente relación y comunicación con todas las áreas de planta, también con los Terceros para los cuales Pfizer trabaja o contrata servicios de manufactura.
Excelente capacidad para relacionarse con el personal de otras áreas.Capacidad de evaluar y detectar oportunidades de mejoras.Habilidades de comunicación y transmisión de conocimientos.Si bien todas las competencias Pfizer para Colegas corresponden a la posición, las siguientes se aplican con mayor frecuencia:Habilidades técnicas/funcionalesAsume su responsabilidadCrea relaciones de colaboraciónActúa decisivamenteSistemas y/o permisos requeridos para el desempeño de la posición: eQMS, QTS, PEPs, SAP, PDOCs, TIME, DOC, PLS, ARIBA, CODESOFT
Posicion Presencial- Lugar de Trabajo: Pompeya
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