Laboratorio varifarma se encuentra en la búsqueda de un Especialista en Validación de Sistemas Computadorizados.
Su principal responsabilidad será realizar actividades de validación, calificación y verificación de sistemas computarizados para garantizar la integridad, confidencialidad y disponibilidad de la información, así como la seguridad de los productos farmacéuticos.
**Entre sus tareas se encuentran**:
Desarrollar y ejecutar protocolos de validación de acuerdo con las regulaciones y pautas aplicables, como la normativa GMP y las directrices de referencia internacionales como por ejemplo GAMP5, CFR21 Parte 11.
Coordinar y participar en la ejecución de pruebas de validación, incluyendo pruebas de instalación, operación y performance, así como pruebas de integridad de datos y seguridad informática.
Realizar revisiones periódicas de los sistemas computarizados para garantizar su mantenimiento y cumplimiento continuo de las regulaciones y estándares aplicables.
Colaborar con equipos multidisciplinarios, incluyendo ingeniería, calidad, operaciones y IT, para garantizar la validación adecuada de los sistemas y la resolución efectiva de problemas.
Evaluar y gestionar el riesgo relacionado con los sistemas computarizados, identificando posibles vulnerabilidades y proponiendo medidas correctivas y preventivas.
Mantenerse actualizado sobre las últimas regulaciones y tendencias en la validación de sistemas computarizados en la industria farmacéutica, y aplicar los conocimientos adquiridos en el desempeño de las funciones asignadas.
Proporcionar orientación y capacitación a otros miembros del equipo sobre las mejores prácticas y requisitos de validación de sistemas computarizados.
Enfocados en enfermedades poco frecuentes y oncología, Varifarma es una compañía dedicada a desarrollar y producir medicamentos de alta calidad, con el objetivo de que los pacientes de la región accedan al mejor tratamiento existente. Somos reconocidos por nuestro permanente compromiso con la comunidad médica y científica, así como por nuestro foco en la innovación y la búsqueda de nuevas terapias efectivas, lo que nos posiciona como referentes del mercado.
Hace más de dos décadas que contamos con distinguidos profesionales que contribuyen activamente en la búsqueda de las mejores soluciones para nuestros pacientes, a la vez de la búsqueda constante de nuevos desafíos.
**Requisitos**:
Nos orientamos a un profesional con título universitario en Ciencias de la Computación, Ingeniería Informática, Ingeniería Biomédica, Farmacia u otro campo relacionado.; que cuente con experiência en validación de sistemas computarizados en la industria farmacéutica o en un entorno regulado similar.
Además, que cuente con conocimiento profundo de las regulaciones y estándares aplicables, como las Buenas Prácticas de Manufactura y directrices de referencia internacional; Familiaridad con los sistemas de gestión de calidad y sistemas de control de procesos utilizados en la industria farmacéutica.
Experiência en el desarrollo y ejecución de protocolos de validación, así como en la realización de pruebas de validación y calificación.
Conocimiento sólido de los principios de seguridad informática y la integridad de los datos en los sistemas computarizados.
Habilidades analíticas y capacidad para resolver problemas de manera efectiva.
Excelentes habilidades de relacionamiento interpesonal como también de comunicación verbal y escrita.
Beneficios
**Te ofrecemos**:
Comedor en planta y snacks. Plan de telefonía corporativo. Ampliación de licencias. Descuentos y más!
Encontrarás muy buen ambiente de trabajo e interesantes condiciones de contratación.
¡Sumate al Equipo VarifarmaTe esperamos!
