Líder de Integridad de Datos / Data Integrity Lead
- Contratación a tiempo determinado por 6 meses
- Porque los pacientes lo necesitan y de acuerdo con nuestra cultura, lo que hacemos todos los días está en línea con un compromiso inquebrantable con la calidad y la entrega de productos seguros y efectivos a los pacientes.
Tenemos la convicción que a través de nuestros valores #Coraje #Equidad #Excelencia y #Alegria podremos llegar a la meta.
- Nuestro compromiso con la Diversidad equidad e Inclusión nos impulsa a valorar las distintas perspectivas, es por ello que el proceso de Reclutamiento y Selección como todas nuestras políticas, se basa en equidad la que no distingue raza, color, genero, orientación sexual, discapacidad y religión.
- Reporta al QO Manager
- Tiene personas a cargo?
si.
- Desafíos que proponemos:
- Diseñar e implementar sistemas y procesos que aseguren el cumplimiento por parte de la planta de las directivas de Integridad de datos.-
- Reportar cualquier desviación identificada y participar activamente en su investigación y prevención de recurrencia.-
- Generar, cumplir y hacer cumplir los procedimientos operativos que aplican a su área.-
- Asegurar la incorporación de Integridad de datos a equipos/sistemas nuevos.-
- Asegurar que la documentación cumpla con los principios de ALCOA desde su diseño y durante todo su ciclo de vida.-
- Informar los desafíos y requisitos de una buena gestión de datos al SQRT, SLT, o una estructura de dirección del sitio equivalente, según corresponda.-
- Junto con SQOL, garantizar que los problemas de cumplimiento relacionados con DI se informen al Departamento de Cumplimiento Corporativo.-
- Participar en actividades de preparación para la inspección del sitio.-
- Asegurar que los planes de estudio de capacitación del sitio
- incluyan capacitación sobre buenas prácticas de gestión de datos.-
- Participar en foros de redes y OpU para una buena gestión de datos, incluido el intercambio de mejores prácticas, desafíos e ideas basadas en soluciones.-
- Generar y promover la cultura de Integridad de Datos de Planta.
Asegurar que se expanda a todos los colegas, en todos los níveles de la organización.-
- Cumplir y verificar el cumplimiento de las normas cGMP y EHS.-
- Aprobar el diseño de Ia documentación técnica asociada al sector.-
- Definir e implementar la estrategia para lograr resultados medidos por métricas establecidas y para mejorar continuamente el rendimiento operativo.-
- Administrar el presupuesto financiero del sector-
- Liderar equipo a cargo; seleccionar, liderar y motivar al personal a su cargo a fin de alcanzar los objetivos fijados.
Realizar la evaluación de rendimiento del personal.-
- Asegurar el cumplimiento del entrenamiento requerido para el personal, inicial y continuo.-
- Crear e implementar planes de desarrollo de sus reportes directos.-
- Liderar los proyectos de Integridad de Datos de planta.-
- Cumplir los requerimientos aplicables de las normas GMP, CFR 21 parte 11 y EHS vigentes para las tareas a realizar.-
- Participar en todas las actividades y procesos relacionados con IMEx.- Que valoramos:
- Título Universitario de Farmacia/Bioquímica o carreras a fines.-
- Será un plus contar con un posgrado en el área.-
- Manejo fluido de idioma Inglés (escrito y oral)-
- Mínimo 6 años en Ia industria Farmacéutica en posiciones relacionadas.-
- Perfil proactivo y dinámico, colaborador; se comunica efectivamente y tiene influencia con el resto de las áreas de trabajo.-
- Experiência y conocimientos en los sistemas SAP, QTS y herramientas de mejora continua (Six sigma certificado Green Belt).-
- Experiência en liderar a equipos de trabajo.-
- Ser valorará experiência en gestión de proyectos en el área.- Que oportunidades de aprendizaje brindamos:
- Involucrarse en los proyectos de la Planta.-
- Trabajar en entorno IMEx (Integrated Manufacture Excellence).-
- Trabajar en un contexto dinámico con diversos proyectos.- Que propuesta de valor ofrecemos:
- Excelente clima de trabajo, oportunidades de crecimiento y desarrollo, pquete compensatorio y beneficios atractivos, comedor en planta, wellness days.
Zona de trabajo: Pompeya, CABA.-
- Horario flexible, fuera de convenio y Home office a coordinar con líder del área según las necesidades.- Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
Quality Assurance and Control
LI-PFE