Coordinator Of Analytical Methods Transf

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La posición:Coordinar la ejecución de las transferencias de métodos analíticos siguiendo los lineamientos de los SOPs corporativos y divisionales. Evaluar y comunicar la necesidad de una transferencia analítica siempre que se produzca un cambio en una metodología analítica. Brindar soporte a los analistas de control de calidad en tareas relacionadas a la ejecución de los métodos analíticos.
Tareas y Responsabilidades:Coordinar la ejecución de las transferencias de métodos analíticos.Evaluación de la necesidad de una transferencia analítica cuando se produzca una actualización de una metodología analítica.Seguimiento de los sistemas de calidad del laboratorio de control de calidad fisicoquímico y reporte de KPIs en reuniones de QMR (OOXs, Desvios, CAPA, Change Control).Implementar localmente las metodologías analíticas de los nuevos productos de la compañía a fin de asegurar el cumplimiento de las regulaciones locales para el lanzamiento de los productos.Brindar soporte a los analistas de control de calidad en tareas relacionadas a la ejecución de los métodos analíticos.Gestionar los proyectos, métodos y datos en el sistema informativo BiChrom (Empower 3) siguiendo los lineamientos de los SOPs corporativos y divisionales actuando como Coordinator del sistema.Requisitos:Excluyentes:Profesionales en los estudios en farmacia, bioquímica, biotecnología, licenciados/as en química o ingenieros/as en química.Contar con manejo de Empower.Tener experiencia de al menos 2 años en actividades de transferencias de métodos analíticos, capacitación de personal y gestión de proyectos multidisciplinarios.Experiencia no menor de 5 años en el área de calidad de laboratorio farmacéutico.Manejo de utilitarios del entorno Windows.Contar con manejo de Empower 3.Inglés: avanzado.Contar con técnicas analíticas.Tener manejo del equipo HPLC.Haber visto y gestionado proyectos multidisciplinarios.
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