Coordinador De Asuntos Regulatorios

Nos encontramos en la búsqueda de un Coordinador de Asuntos Regulatorios para incorporarse a un reconocido laboratorio multinacional.
El objetivo del puesto es preparar, registrar y mantener el portafolio de productos en total cumplimiento de la regulación sanitaria vigente y de las políticas y reglamentos internos compañía.
Principales responsabilidades: Evaluar y elaborar los Dossiers de registro de nuevos productos y modificaciones post-aprobación.
Seguimiento y control de todos los procesos post-registro, modificaciones de tipo legal, técnica y analíticas Velar por toda la documentación confidencial del Departamento de Asuntos Regulatorios.
Revisar y aprobar artes tanto de productos nuevos como del portfolio actual.
Prestar soporte técnico y regulatorio para licitaciones de entidades públicas y privadas Completar y realizar un seguimiento de cada proceso individual en el sistema corporativo de base de datos para fines de registro y/o licitaciones.
Verificar y revisar la documentación necesaria para cumplir con ANMAT y/o regulaciones corporativas.
Realizar revisión del etiquetado, los materiales promocionales, los cambios del producto y la documentación de los cambios que requieren la aprobación de la agencia regulatoria.
Requisitos: Contar con título universitario en Farmacia, Bioquímica o Química.
Experiencia mínima de al menos 2 años en manejo de Dossiers de productos farmacéuticos Experiencia mínima de al menos 2 años en manejo de plataforma TAD y ANMAT Inglés intermedio La posición tiene base en PUERTO MADERO y ofrece una modalidad PRESENCIAL con Viernes Flex  La compañía ofrece un atractivo paquete de beneficios.