**En Laboratorio Elea queremos sumar a nuestro equipo un/a**: Auditor de Calidad
¡Tenemos un gran desafío para profesionales con experiência en Garantía o Cumplimiento de Calidad en la industria farmacéutica!
¿Cuáles serían tus tareas?
- Establecer y llevar adelante los planes de auditoría interna del sitio, identificar planes de mejora y garantizar su implementación.
- Asegurar el estado de cumplimiento permanente del sitio para recepción de inspecciones locales y del extranjero.
- Preparar el sitio para superar con éxito las inspecciones GxP locales y extranjeras.
- Actuar como auditor líder durante las auditorías de Nível 2, gestionar el programa de auditorías L1 de la planta.
- Generar y obtener la aprobación del programa anual de auditorías. Emitir los reportes de auditoría internas. Revisar las respuestas para verificar sean adecuadas. Asistir a los dueños si así se requiriera con sus respuestas.
- Asistir en la preparación y participación en inspecciones regulatorias y corporativas. Realizar el seguimiento de las observaciones de auditorías corporativas y de inspecciones regulatorias según sea requerido.
- Mantener el Sistema de Gestión de Riesgos Integral. Capacitar y formar a todo el personal de planta en la redacción y análisis de riesgos.
- Capacitar y formar co-auditores en toda la planta.
- Mantener el Sistema de Acciones Correctivas y Preventivas en régimen de cumplimiento. Capacitar y formar a todo el personal de planta en la correcta redacción y definición de planes de acción de mejora.
- Actuar como asesor ante cambios en el diseño de planta, inclusión de nuevos productos en planta e implementación de nuevas disposiciones regulatorias.
Es un Laboratorio Argentino, que desde 1939 investiga y desarrolla medicamentos confiables para diversas especialidades médicas. Respaldados por unidades de negocios con marcas líderes, proyectos propios de Investigación y Desarrollo, licencias de importantes Compañías internacionales, plantas productoras que operan en total sincronía y una red de distribución de gran alcance, nos ubicamos hoy entre las primeras posiciones del mercado Farmacéutico Argentino.
**Requisitos**:
¿Qué necesitamos de vos para sumarte al equipo?
**Formación**: Graduados/as o próximos/as a recibirse de las carreras de Farmacia, Bioquímica, Lic. en Alimentos, Ing. Química o afín
Es imprescindible el conocimiento de normativas GxP Nacionales e Internacionales en la industria Farmacéutica
**Idiomas**: inglés nível intermedio (deseable).
¿Qué valoramos?
Proactividad, adaptabilidad, orientación a resultados, capacidad de planificación y análisis.
Buenas relaciones interpersonales, trabajo en equipo y comunicación asertiva.
Beneficios
¿Cuál es nuestra propuesta?
Es una gran oportunidad para profesionales que quieran desarrollarse en uno de los laboratorios más importantes del país, una empresa donde podrás aprender de un equipo de profesionales de alta calidad y a su vez desarrollar tu propia carrera en un ambiente dinámico y altamente desafiante.
Te ofrecemos interesantes condiciones de contratación, programa de Capacitación & Desarrollo, movilidad interna y un interesante paquete de Beneficios:
Descuentos en universidades y días extras de estudio
Clases de idiomas en CUI
Días adicionales por maternidad /paternidad
Productos de la compañía
Medicina prepaga Luis Pasteur para vos y tu grupo familiar
Comedor en planta
Servicio de combis
Revisiones bimestrales
¡Sumate a nuestro Team y viví la experiência Elea!