El Analista Jr. de Garantía de Calidad es responsable de asistir en la implementación y seguimiento de los procesos de calidad dentro de la organización, garantizando que los productos y procesos cumplan con los estándares establecidos de calidad y las normativas regulatorias. Este rol apoya el seguimiento y realización de la Buenas Practicas de Manufactura (BPM) Garantía de Calidad: Colaborar en la realización de inspecciones y pruebas de calidad durante el proceso de fabricación para asegurar que los productos cumplen con las especificaciones establecidas.
Apoyar en la revisión y análisis de las materias primas, productos en proceso y productos terminados para verificar su conformidad con las normativas y estándares de calidad.
Realizar revisión de Batch record de productos propios y de clientes.
Revisión de órdenes de materiales y batch record propios emitidos por Dirección Técnica Participar de la emisión y revisión de procedimientos asociados al sector.
Dar seguimiento al circuito de documentación emitido en el sistema de calidad de Eczane Realizar recorridas en planta para relevo de cumplimiento de las BPF.
Seguimiento de planes anuales del sector de Garantía de Caliidad.
Seguimiento de No Conformidades: Asistir en la identificación y seguimiento de productos no conformes (NCR) y discrepancias, realizando los registros correspondientes y proponiendo acciones correctivas.
Apoyar en la implementación de planes de acción para la resolución de problemas de calidad detectados durante los procesos de producción. Análisis de Datos: Recopilar y analizar datos relacionados con la calidad de productos, procesos y servicios, utilizando herramientas estadísticas básicas.
Elaborar informes periódicos sobre indicadores de calidad y presentar resultados al equipo de calidad y otras áreas involucradas. Realizar la revisión del formato integral de documentación emitida por todos los sectores involucrados en el sistema de calidad.
Auditorías y Cumplimiento: Participar en auditorías internas de calidad para evaluar el cumplimiento de los procedimientos establecidos y asegurar la correcta implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y otros estándares de calidad.
Colaborar en la preparación de documentación y reportes para auditorías externas y regulatorias. Dar asistencia durante las Auditorías internas y externas.
Realizar auditoria a proveedores materias primas, material de empaque, prestadores de servicio. Dar aviso a los sectores y a superior del sector sobre incumplimientos detectados.
Dar seguimiento a los elementos de calidad del sector: desvíos, control de cambios, CAPAs, auto inspecciones. Reclamos, devoluciones. Revisión mensual.
Emitir informes, registros y anexos asociados a los procedimientos del sector de Garantía de Calidad.
Documentación y Registro: Ayudar en la gestión de la documentación relacionada con calidad, incluyendo la revisión de procedimientos operativos estándar (SOPs), registros de calidad, informes de auditoría y no conformidades. Actualizar periódicamente el sistema de archivo de Garantía de Calidad, cuando existiesen cambios.
Mantener registros actualizados y organizar los documentos de calidad para facilitar la trazabilidad y el cumplimiento normativo. Gestionar y administrar del plan de calibraciones, calificaciones y clasificaciones de áreas vigente anual.
Actualización mensual de los registros anuales de procedimientos asociados al sector de Garantía de Calidad.
Mejora Continua: Apoyar en la implementación de proyectos de mejora continua, proponiendo y siguiendo acciones correctivas y preventivas en los procesos de calidad.
Colaborar con otras áreas en la optimización de procesos productivos mediante la identificación de oportunidades de mejora en términos de calidad. Reportar observaciones detectadas en planta a los responsables de sectores. Dar seguimiento. Gestión y colaboración de proyectos emergentes en el sector.
Capacitación: Participar en programas de capacitación relacionados con control de calidad, Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y normas regulatorias, para mantenerse actualizado en las mejores prácticas de la industria.
Dar seguimiento y mantener actualizados los planes de capacitaciones programadas y extra programadas.
Dar asistencia durante las capacitaciones según Plan anual de capacitaciones.
Realizar capacitaciones e inducciones asociadas a las BPM y BPD.