Analista En Diseño Y Desarrollo De Productos

Importante empresa del rubro biomédico que se dedica a la fabricación, importación y distribución de productos médicos se encuentra en la búsqueda de un graduado en bioingeniería (ó carreras afines dentro de la ingeniería) para incorporarse al Departamento de Diseño y Desarrolllo.

Algunas de sus tareas se describen a continuación:

- Gestionar los procesos de diseño y desarrollo utilizando normas, estándares, guías y regulaciones específicas para productos médicos.
- Realizar el análisis de necesidades, diseñar soluciones, asesorar técnicamente y dar soporte a la implementación de un sistema de Gestión de Calidad en la industria de productos médicos.
- Realizar el estudio de las necesidades y/o procesos para garantizar la conformidad de un producto médico de acuerdo con la normativa y regulación vigente como también la interacción con clientes para satisfacer sus requisitos.
- Elaborar la documentación técnica necesaria para dar cuenta de los requisitos normativos y reglamentarios necesarios como parte del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad (procedimientos, instructivos, formualrios, etc).
- Diseñar, colaborar con el cumplimiento y/o verificar la implementación de las obligaciones en la postcomercialización: comunicación de incidentes graves, acciones correctivas de seguridad, análisis de datos para detectar tendencias en la vigilancia en el mercado.
- Trabajar en equipo con el sector de Diseño y Desarrollo promoviendo procesos de mejora para productos existentes y nuevos.
- Interactuar con el area de producción (transferencia).

Se valorarán conocimientos de inglés, software de diseño, normativas vigentes para productos médicos.