Site Name: Buenos Aires Heredia
Posted Date: Nov 29 2024
El principal objetivo del puesto es asegurar que los productos sean analizados y abastecidos al mercado en cumplimiento con el Sistema de Gestión de Calidad (QMS) de GSK, los procedimientos globales y los requerimientos regulatorios.
Tus responsabilidades: Esta posición te da la oportunidad de liderar actividades clave para progresar TU carrera, las principales son: Revisar registros de manufactura de lote, certificados de análisis y cualquier otra documentación definida en los procedimientos locales para corroborar el cumplimiento de las GMP, requerimientos corporativos y regulatorios de productos importados, productos elaborados localmente, APIs y graneles.Gestionar: incidentes asociados a excursiones de temperatura, desvíos, CAPAs y controles de cambios asociados al proceso de liberación de productos. Trabajar coordinadamente con los miembros de Logística LOC (CS&L), Regulatorios, Laboratorio, involucrados en el proceso de liberación y escalar incidentes a la gerencia de Calidad.Gestión de la plataforma TAD para la presentación y seguimiento de los expedientes involucrados (incluyendo las subsanaciones que surjan del proceso) en el proceso de liberación. Liberación de los productos en los sistemas de la compañía.Revisar y aprobar documentación de calificaciones/calibraciones/validaciones de laboratorio y facilities.¿Por qué TÚ? Tus calificaciones: Para alcanzar nuestras metas estamos buscando profesionales con las siguientes características:
Profesionales recibidos de la carrera de Farmacia (excluyente).Conocimientos de requerimientos regulatorios relacionados con GMP/GDP/GLP.Conocimiento en Sistema de Gestión de Calidad.Conocimiento de Calificaciones / Validaciones de equipos y sistemas de laboratorio.Ingles intermedio / avanzado.Disponibilidad para trabajar de manera presencial en Chacarita, Capital Federal.Se valorarán perfiles con gran capacidad de adaptación, autonomía y flexibilidad.
#LI-GSK
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